| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3151399号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 刻度注射器由活塞、按手、芯杆、接头和外套组成。医学全在线www.lindalemus.com 采用聚碳酸酯，ABS硅胶弹性体材料组成。 |
| 产品适用范围 | 产品用于血管造影术和血管形成术中通过连通板将盐水或造影剂和注射液注入导管。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”；生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3151399号”变更为“国食药监械(进)字2007第3151399号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生产场所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 刻度注射器 |
| 产品名称（英文) | Control Syringes |
| 规格型号 | 12-000249、12-003297、12-000304、12-003295、12-001062、12-001402 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0154-2007《刻度注射器》 |
| 附件 | |
