| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501时：R1：缓冲液/底物/显色剂(瓶1、1a、和2) 枸橼酸缓冲液：150 mmol/L，pH 4.8 ；1-萘基磷酸：12.1mmol/L；快红TR盐：1.2 mmol/L；1,5戊二醇：220mmol/L；去污剂：3.3 mmol/L；防腐剂。(另用于非前列腺酸性磷酸酶测定：酒石酸钠：100 mmol/L) 瓶3：乙酸：0.8 mol/L。 用于cobas c 701机型时：R1：(R1 试剂瓶) 枸橼酸缓冲液：150 mmol/L，pH 4.8；1,5-戊二醇：220 mmol/L；去污剂：3.3 mmoL/L；防腐剂。(R1a 试剂瓶)1-萘基磷酸：12.1 mmol/L；快红TR 盐：1.2mmol/L(R1b试剂瓶；另外用于非前列腺酸性磷酸酶测的测定)，酒石酸钠：100 mmol/L。医学全在.线www.lindalemus.com CH3COOH：(瓶 2： 样本稳定剂)乙酸：0.8 mol/L |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Acid phosphatase(ACP/ACP2) |
| 规格型号 | R1:8x 17mL，R1a→8x 17mL，R2→4x 17mL，R3:2x 10mL； R1→8x 10mL，R1a:1x82mL，R2→4x 10mL， R3:1x 10mL； 4x100 tests； 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX。 (注ACPX：中的X为2，即为ACP2) |
| 产品标准 | YZB/GER 2273-2011 |
| 附件 | |
