| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402896号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | 变更内容：1)增加1个机型:cobas c 701;2)增加1个包装规格:150tests。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.07.26 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR) |
| 规格型号 | 试剂1: 2 x 13mL;试剂2: 2 x 13 mL;80 tests; 150 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1768-2010 |
| 附件 | |
