| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402100号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1)：13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白；②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)～(6)：Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心脏肌钙蛋白I校准品 |
| 产品名称（英文) | ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET |
| 规格型号 | 校准品(1)：1.0ml×2， 校准品(2)-(6)：各1.0ml×2； |
| 产品标准 | YZB/JAP 1743-2011 |
| 附件 | |
