| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402371号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 质控品1、2、3(含防腐剂的冻干人血浆，使用1.0ml水复溶) |
| 产品适用范围 | 用于VITROS系统，定性检测人血清和血浆(肝素或柠檬酸抗凝)样品中抗人免疫缺陷病毒1+2型抗体时的质量控制 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HIV 1+2 Controls |
| 规格型号 | 3套/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 2322-2011 |
| 附件 | |
