| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402374号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：1.HPV 寡核苷酸混合物1；2.HPV 寡核苷酸混合物2；3.HPV 寡核苷酸混合物3；4.Cleavase酶溶液；5.HPV对照1；6.HPV对照2；7.HPV对照3；8.无目标对照。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种定性的体外诊断试验方法，可用于检测宫颈标本中14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。www.lindalemus.comCervista HPV HR不能区分具体的HPV亚型。 |
| 注册代理 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hologic,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA |
| 生产场所 | 502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法) |
| 产品名称（英文) | Cervista HPV HR |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2556-2011 |
| 附件 | |
