| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402376号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成，其中阴性质控品和阳性质控品内容物为处理过的HBc抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material (QC HBc Total， QC HBcT) |
| 规格型号 | 阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 2484-2011 |
| 附件 | |
