| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1082165号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由缝针结合部、结合手柄和手柄三部分组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为骨盆脏器脱垂修复或者应激性尿失禁外科手术所使用手柄． |
| 注册代理 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prestige Medicare Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #704～705,Sicox Tower,513-14,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea |
| 生产场所 | #704～705,Sicox Tower,513-14,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 植入手术拉钩(商品名：Helix) |
| 产品名称（英文) | Handle for Surgery |
| 规格型号 | Helix(HL-010)Helix(HL-020)Helix(HL-030)Helix(HL-040) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 1616-2011《植入手术拉钩》 |
| 附件 | |
