| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452239号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由PAES中空纤维滤器、管道、液体袋和支架组成。www.lindalemus.com主要材料包括聚芳醚砜(PolyarylEtherSulfone)、聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于为患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者提供连续体液处理和肾脏替代治疗。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 滤器及管路配套 |
| 产品名称（英文) | Prismaflex HF1000 Set/Prismaflex HF1400 Set |
| 规格型号 | Prismaflex HF1000 Set、Prismaflex HF1400 Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2031-2011《滤器及管路配套》 |
| 附件 | |
