| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品过滤膜材料为Polyamix TM (PAES/PVP/PA)，封装材料为聚亚胺酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)，无菌盖子材料为聚丙烯(PP)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适合在持续性血液滤过、血液透析滤过和相关的物理性治疗中使用，用于治疗急性或慢性肾功能衰竭。医学.全在线www.lindalemus.com 它还可能适用于某些系统性中毒的个案。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26,72379 Hechingen, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用血液透析滤过器 |
| 产品名称（英文) | Hemofilter |
| 规格型号 | HF 6S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2380-2011《一次性使用血液透析滤过器》 |
| 附件 | |
