| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：由主机及其相关软件(Smart卡)组成。仪器主机包括：外壳，进样器，检测部件，废液瓶，打印机。软件包括：检测软件，质控软件，维修软件。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定红细胞沉降率。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD) |
| 生产场所 | VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 全自动血沉仪 |
| 产品名称（英文) | Roller 20 |
| 规格型号 | Roller 20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2346-2011《全自动血沉仪》 |
| 附件 | |
