| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462246号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 骨水泥(商品名:Confidence)是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于在椎体成形术或椎体后凸成形术期间对椎体的病理性骨折予以固定。椎体压缩骨折可能是因骨质疏松、良性病变(血管瘤)和恶性病变(转移性肿瘤、骨髓瘤)所致。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teknimed SAS |
| 生产厂地址（中文) | 8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre |
| 生产场所 | 8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥(商品名：Confidence) |
| 产品名称（英文) | Confidence High Viscosity Spinal Cement |
| 规格型号 | 1839-01-000、1839-07-000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 2028-2011《骨水泥》 |
| 附件 | |
