| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102076号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组合形式，由股骨柄试装假体、髓腔锉以及其他安装附件组成，详见附件。医学全在线 该产品非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于供临床半髋/全髋关节初次置换术和翻修手术(非骨水泥型)，专门用于配合植入CLS髋关节假体的,保证假体正确安装并且可以重复使用的配套工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士) |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur,Switzerland (苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士) |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体配套工具组合(商品名：微创CLS髋关节假体配套工具组合) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2294-2011《髋关节假体配套工具组合(商品名：微创CLS髋关节假体配套工具组合)》 |
| 附件 | |
