| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102158号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱外科手术工具由导引钢丝、定位针、直型中空探棒、扩大器、中空绞孔钻、导向套管(起子)、导向套管、预装导向套管、中空螺丝用攻螺丝器、导向器、杆长测量器、持棒器、棒推进器、固定螺丝用攻螺丝器、压缩钳、抗扭矩扳手、导管拔出器、扩孔器拔出器、椎间盘手术用定位器、持棒卡块、攻螺丝器(起子)、丝锥、导向套管定向器、直型棘轮扳手、T型棘轮扳手、T型扳手和扭矩限值攻螺丝器组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的431不锈钢材料制造；手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造，持棒卡块采用聚四氟乙烯材料制造，不与人体接触。非无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于植入物在脊柱外科手术中的装配。医学全.在线www.lindalemus.com 中空绞孔钻仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用。 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生产场所 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：AnyPlus) |
| 产品名称（英文) | AnyPlus Screw System Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 1706-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
