| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102160号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱外科手术工具由持笼器、间隔器、托架、植骨器、底部牵引器、打孔器、T型扳手、假体打入器、刮匙、试模、骨压缩器、骨扩孔器、牵引器、导针和导针打入器组成。接触人体部分均采用符合ASTMF899中规定的431或420B不锈钢材料制造；手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造，托架采用聚四氟乙烯材料制造，不与人体接触。非无菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于椎间融合器外科植入手术。 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生产场所 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：Anyplus) |
| 产品名称（英文) | Anyplus Spinal Surgical Instruments for Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 1719-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
