| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2542039号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由显微注射针、精细胞注射针、持卵管、酸打孔针、极体活检针、机械打孔针、卵裂球活检针、剥卵管组成。 |
| 产品适用范围 | 显微注射针用于卵胞浆内单精子注射；精细胞注射针用于将未成熟的精细胞注射入卵胞浆内；持卵管用于在 ICSI和其他显微操作过程中固定卵细胞或胚胎；酸打孔针用于将酸性溶液注于卵膜之上从而在卵膜上制造一个裂口来辅助孵化或是胚胎活检；极体活检针用于从人类卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前基因诊断；机械打孔针用于在卵母细胞的卵膜上机械地划开一个裂口，从而辅助孵化或是胚胎活检；卵裂球活检针用于从胚胎中移取卵裂球来做种植前基因诊断；剥卵管用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞或转移胚胎及卵母细胞。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 海南鼎昊医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 海南鼎昊医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sunlight Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223 |
| 生产场所 | 12443 San Jose Blvd ,Suite 602 Jacksonville, FL 32223 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体外受精显微操作管 |
| 产品名称（英文) | Assisted Reproduction Microtools |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1510-2011《体外受精显微操作管》 |
| 附件 | |
