| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2542209号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 制氧机由主机、流量计组成。输出流量：Newlife Elite为0-5l/min, Newlife Intensity 10为0-10l/min, Visionaire为1-5l/min。输出氧浓度：开机5分钟后，≥90%。 |
| 产品适用范围 | 用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 生产场所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 制氧机 |
| 产品名称（英文) | Oxygen Concentrator |
| 规格型号 | Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2347-2011《制氧机》 |
| 附件 | |
