| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1102163号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由六角螺钉起子、螺钉起子、头颈分离器、取头器、骨凿、软钻、球钻、骨钻、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、导向器、球头试模(塑料)、球头试模(金属)、髓腔锉、颈试模、扣打器、测深尺、骨锤、托盘和工具箱组成。其中，球头试模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造；六角螺钉起子、螺钉起子、骨凿、手柄、刮匙、磨平器与人体接触部分选用YY/T0294.1中的代号为B不锈钢材料制造；软钻、球钻、骨钻与人体接触部分选用YY/T 0294.1中的代号为R的不锈钢材料制造；导向器、工具箱、托盘选用YY/T 0294.1中的代号为M的不锈钢材料制造；髓腔锉、颈试模选用YY/T0294.1中的代号为P的不锈钢材料制造；扣打器、头颈分离器、取头器、取拔器、球头试模(金属)、测深尺、骨锤与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T 0294.1中的代号为N的不锈钢材料制造。产品非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品作为手术工具，适用于髋关节置换和修复手术。 |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH&Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1864-2011《髋关节手术工具》 |
| 附件 | |
