| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1262043号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由聚丙烯或聚乙烯的矫形器壳、尼龙的粘扣带和织物丝绒、丙纶的衬垫和衬里、聚乙烯压条和塑料环组成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于踝足部位的矫形及受伤和术后的治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Nader-Strabe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Nader-Strabe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 踝足矫形器 |
| 产品名称（英文) | Foot/Ankle Orthosis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1716-2011《踝足矫形器》 |
| 附件 | |
