| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212434号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由NicLED Photic刺激器、V32放大器、V44放大器、C64放大器、C128放大器、隔离电源、电源适配器、电缆、NicoletOne System软件组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床脑电信号的采集与监测。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardinal Health 209, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,United States |
| 生产场所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脑电采集监测系统 |
| 产品名称（英文) | EEG System |
| 规格型号 | NicoletOne EEG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2783-2011《脑电采集监测系统》 |
| 附件 | |
