| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1642829号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 高分子绷带包括三种类型，玻璃纤维型由玻璃纤维布、聚氨酯树脂胶(加入催化剂)制成；聚酯型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶(加入催化剂)制成；软质型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶制成。医学.全在线www.lindalemus.com 高分子夹板包括三种类型，剪短型由玻璃纤维布、聚氨酯树脂胶、无纺布制成；聚酯型由聚酯纱布、聚氨酯树脂胶、无纺布制成；无纺织型由无纺布、聚氨酯树脂胶制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用在整形外科及一般外科的疾病和外伤时，促使骨折愈合、维持肿胀或受伤关节的固定。 |
| 注册代理 | 青岛巨人医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 青岛巨人医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.25 |
| 有效期截止日 | 2014.09.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Join Enterprise Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 619-8, TONGSAM-RI, NAMSA-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SHI, GYUNGGI-DO, KOREA |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 高分子绷带和夹板 |
| 产品名称（英文) | OPTIMA CAST AND SPLINT |
| 规格型号 | 见技术审评报告附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR2559-2005《高分子绷带》《高分子夹板》 |
| 附件 | |
