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可吸收止血明胶海绵(商品名:Surgiflo)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3641272号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是由装于注射器内可吸收止血明胶基质,空注射器,白色注射导管,蓝色可弯曲注射导管,注射器连接管,和移液杯组成。可吸收止血明胶基质是从猪皮中提取的明胶。医学.全在线www.lindalemus.com 本产品辐射灭菌,一次使用。
产品适用范围 用于外科手术(除泌尿外科手术和眼科手术外)止血。在毛细血管、静脉和动脉出血而依靠压迫,结扎和其他传统止血方法控制出血无效或不能完全控制时,可采用本产品进行止血。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.12
备注 生产者名称由“Ferrosan A/S”变更为“Ferrosan Medical Devices A/S”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3641272号"变更为"国食药监械(进)字2011第3641272号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.28
生产厂商名称(英文) Ferrosan Medical Devices A/S
生产厂地址(中文) Sydmarken5,2860Soeborg,Denmark
生产场所 Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
生产国(中文) 丹麦
产品名称(中文) 可吸收止血明胶海绵(商品名:Surgiflo)
产品名称(英文) Surgiflo Haemostatic Matrix plus FlexTip
规格型号 MS0009
产品标准 进口产品注册标准 YZB/DEN 3061-2010《可吸收止血明胶海绵》
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