| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661872号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要部件为针导引器,附件包括托架、探头套、橡胶圈、清洁刷和锁销。材料如后所述。托架:乙缩醛塑料和不锈钢; 针导引器:ABS塑料和Radel-R塑料; 标记乳胶的探头套:天然乳胶; 标记CIV-Flex的探头套:聚亚安酯; 橡胶圈:天然乳胶; 锁销:不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 医生可以采用超声波诊断探头，用本器械进行针导(或导管)手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州安仁医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 102 First Street South, Kalona, IA 52247,United States |
| 生产场所 | 102 First Street South, Kalona, IA 52247, United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 针导引器及附件 |
| 产品名称（英文) | General Purpose Needle Guidance Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1515-2011《针导引器及附件》 |
| 附件 | |
