| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2662025号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、内导管和导管座组成。www.lindalemus.com制造材料：导管：聚四氟乙烯；内导管：尼龙6；导管座：聚碳酸酯。导管上的标记：Transtech B 型墨，钽环。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于经内窥镜向胰胆管系统插管及注射造影剂。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 逆行性胰/胆管造影导管(商品名：Fusion Omni) |
| 产品名称（英文) | E.R.C.P. Catheters |
| 规格型号 | FS-GT-OMNI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1866-2011《逆行性胰/胆管造影导管》 |
| 附件 | |
