| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402867号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1瓶(13.9 mL) 三碘甲状腺原氨酸：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白质稳定剂(牛)的氨基丁三醇HCI缓冲液中。最低浓度：0.4 ng/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1) 1瓶(6.4 mL) 三碘甲状腺原氨酸抗体(羊，单克隆)包被微粒，储存于含蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.018% 固体。防腐剂：叠氮钠。 (试剂瓶 2) 1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) |
| 产品适用范围 | 运用微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量检测人体血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸(T3)，AxSYM 总三碘甲状腺原氨酸检测可用于评估甲状腺状况。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Total T3 Reagent |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1827-2010 |
| 附件 | |
