| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3233461号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日立阿洛卡医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。 |
| 注册代理 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 上海(日本)阿洛卡技术服务部 |
| 批准日期 | 2010.12.23 |
| 有效期截止日 | 2014.12.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。医学.全在线www.lindalemus.com 生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3233461号"变更为"国食药监械(进)字2010第3233461号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产场所 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 彩色超声诊断仪(商品名：风范) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 规格型号 | Prosound F75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3512-2010《彩色超声诊断仪》 |
| 附件 | |
