| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3151931号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由活检针和活检鞘组成。医学.全在线www.lindalemus.com 活检针由内针手柄、设备手柄、长度指示器(cm)、套管、活检槽、内针、回声指示器、塑料套管组成。活检鞘由带有塑料鲁尔接头的不锈钢套管，内针和塑料套管组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人体软组织和器官提取样本。 |
| 注册代理 | 杭州泰兴贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州泰兴贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOMATEX Medical Technologies GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rheinstrasse 7d 14513 Teltow Germany |
| 生产场所 | Rheinstrasse 7d 14513 Teltow Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用活检针及附件 |
| 产品名称（英文) | Biopsy Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1450-2011《一次性使用活检针及附件》 |
| 附件 | |
