| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402876号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：活性成分：EmulgenB-66、磷钨酸、氯化镁、胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属，E.C.1.1.3.6)、胆固醇酯水解酶(皱褶念珠菌，E.C.3.1.1.3)、过氧化物酶(辣根，E.C.1.11.1.7)、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-二-(4-二甲氨基苯基)咪唑(无色染剂)；其他成分：色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂和交联剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的浓度。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products dHDL Slides |
| 规格型号 | 300片/包装，90片/包装 |
| 产品标准 | |
| 附件 | |
