| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2262157号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由1个上颌牙面矫治器(带2个前置挂钩)、1个下颌牙面矫治器(带2个后置挂钩)、1支漂浮式温度计、1个通风良好的储存盒和6根弹性连接带组成。医学全在线 其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，连接带材质是聚醚嵌段酰胺，挂钩材质是聚碳酸酯。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗，以改善睡眠质量。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海挚诺医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oscimed SA |
| 生产厂地址（中文) | Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland |
| 生产场所 | Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 止鼾器 |
| 产品名称（英文) | Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea |
| 规格型号 | Somnofit |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1818-2011《止鼾器》 |
| 附件 | |
