| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成:6μg CD19 的FITC结合物溶解于1.0ml 磷酸盐缓冲液(含有凝胶和0.1%叠氮化钠)中组成。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 利用流式细胞仪技术对人血细胞中的CD19抗原阳性细胞进行相对定量检测。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton,Dickinson and Company,BD Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA |
| 生产场所 | 2350 QumeDrive San Jose,California 95131,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) |
| 产品名称（英文) | CD19 FITC (SJ25C1) Reagent |
| 规格型号 | 50检测人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 1365-2011 |
| 附件 | |
