| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462022号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯,胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴铬钼合金,关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 |
| 生产场所 | 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体-胫骨平台(商品名：NexGen MIS) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prosthees-Tibial Plate |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1806-2011《膝关节假体-胫骨平台》 |
| 附件 | |
