| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462024号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面经喷砂处理；球头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：SDC and PLC) |
| 产品名称（英文) | SDC and PLC Hip Endoprosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1902-2011《髋关节假体(商品名：SDC and PLC)》 |
| 附件 | |
