| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462080号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。医学全在线www.lindalemus.com 髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装，螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产场所 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-髋臼系统(商品名：Allofit) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2069-2011《髋关节假体-髋臼系统》 |
| 附件 | |
