| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3542074号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胸部穿刺器由阻塞器(1个)和柔性套管(1个或3个)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 阻塞器材料为聚碳酸酯，柔性套管材料为热固聚氨酯。7毫米直径穿刺器的阻塞器有一滑动推环(聚碳酸酯)，无膨胀式套管夹；15毫米和20毫米直径穿刺器的阻塞器有膨胀式套管夹，无滑动推环。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于胸腔镜和其他微创操作,以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸部穿刺器(商品名：FLEXIPATH) |
| 产品名称（英文) | FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar |
| 规格型号 | FP007, FP015, FP020, FPK01, FPK02, FPK03 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2198-2011《胸部穿刺器》 |
| 附件 | |
