| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101750号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为组合形式，由髓腔锉、钻头、导针及其他安装附件组成。www.lindalemus.com器具的工作部件采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。非无菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 产品用于股骨、胫骨骨折，配合Sirus髓内钉系统植入。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产场所 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髓内钉配套工具组合(商品名：Sirus) |
| 产品名称（英文) | Metallic Intramedullary Nail System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1392-2011《髓内钉配套工具组合(商品名：Sirus)》 |
| 附件 | |
