| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2542738号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为InfoV.A.C.型负压创伤治疗仪，由主机和电源线组成。主机上具有触摸屏，闩锁释放装置,提拎装置，存储卡接口、USB接口和红外线接口，并配有触摸笔。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用，该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境，来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡)，皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用，不可用于普外科。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“KCI Medical Products(UK) Ltd.”变更为“KCI USA,Inc”；生产者址由“11Nimrod Way,East Dorset Trade Park,Wimborne,DorsetBH21 7SH,United Kingdom”变更为“4958 Stout DriveSan Antonio,TX 78219 U.S.A”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2542738号”变更为“国食药监械(进)字2010第2542738号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.26 |
| 生产厂商名称（英文) | KCI USA,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4958 Stout Drive San Antonio,TX 78219 U.S.A |
| 生产场所 | IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 负压创伤治疗仪 |
| 产品名称（英文) | V.A.C. Therapy Units |
| 规格型号 | M8259998 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1400-2010《负压创伤治疗仪》 |
| 附件 | |
