| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3641454号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品主要由防粘连溶液、注射器和导管组成。其中防粘连溶液为无色、透明液体，成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4；注射器的主要材质为环烯烃共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡胶；导管的材质为特氟隆。 |
| 产品适用范围 | 用于鼻/窦手术的患者，配合其他填塞物使用，以减少术后周边组织粘连的形成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京润美康医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京润美康医药有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.27 |
| 有效期截止日 | 2015.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dongsung Biorane Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 411 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产场所 | 801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 医用液体敷料(鼻用)(商品名：Guardix-SOL) |
| 产品名称（英文) | Liquid Dressing |
| 规格型号 | 型号：Guardix-SOL01；Guardix-SOL02 包装单位：1.5g/针筒, 5g/针筒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0878-2011《医用液体敷料(鼻用)》 |
| 附件 | |
