| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1401521号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 纯水＞ 82 %,甲醇＜ 8 %,醋酸铵＜ 5 %,Urea尿素＜ 5 %。产品有效期：15-28℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪配套使用,用于对血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量的检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech Primus Corporation dba Trinity Biotech |
| 生产厂地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132 United States |
| 生产场所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132 United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 洗脱液 |
| 产品名称（英文) | Buffer 2A |
| 规格型号 | 940ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1170-2011 |
| 附件 | |
