| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662062号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成：导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同，套装内组成不同)。产品材料：穿刺针及针芯：304不锈钢；扩张器：聚乙烯；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层； 导管：聚乙烯、聚亚氨酯；连接管：聚氯乙烯；接头：塑料；皮肤固定器：硅橡胶。 |
| 产品适用范围 | 经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环形导管进入肾盂。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street,Spencer,IN 47460,USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮肾造瘘导管套装 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Nephrostomy Sets |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2011《经皮肾造瘘导管套装》 |
| 附件 | |
