| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2151595号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期3年。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品配合球囊导管使用，在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 |
| 注册代理 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.5.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SI Medical |
| 生产厂地址（中文) | 186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea |
| 生产场所 | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 经皮骨水泥套管组件 |
| 产品名称（英文) | PCD System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1027-2011 《经皮骨水泥套管组件》 |
| 附件 | |
