| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221760号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主体(包括图像获取光学组件、系统计算机和触摸显示屏)、键盘、鼠标和打印机组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对活体上眼底和视网膜神经纤维层 (RNFL) 进行成像和三维分析。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA |
| 生产场所 | 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 视神经分析仪 |
| 产品名称（英文) | GDxPRO |
| 规格型号 | 8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1767-2011《视神经分析仪》 |
| 附件 | |
