| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401896号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：肌酐亚氨基水解酶≧1.38U；N－甲基乙内酰脲酶≧0.108U； 肌氨酸水解酶≧0.439U； 肌氨酸氧化酶≧0.475U；过氧化物酶≧2.29U；抗坏血酸氧化酶≧0.285U；ATP:82.8μg；指示剂(2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥氢氯咪唑):19.5μg；缓冲剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定全血、血清及血浆或者尿液中的肌酐浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试纸(干化学法) |
| 产品名称（英文) | Reflotron Creatinine |
| 规格型号 | 30张试纸; |
| 产品标准 | YZB/GER 1596-2011 |
| 附件 | |
