| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401900号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 电解质低值定标液：10 安瓿，每安瓿3 mL。活性成分：120 mmol/L Na+，3 mmol/L K+，80mmol/L Cl-。 电解质高值定标液：10 安瓿，每安瓿 3mL。活性成分：160 mmol/L Na+，7 mmol/L K+，120mmol/L Cl-。产品有效期：在15-25℃保存，有效期60个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi分析仪和cobas c 分析仪的离子选择电极的定标。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电解质定标液 |
| 产品名称（英文) | ISE Standard High/ISE Standard Low |
| 规格型号 | 电解质低值定标液:10 x 3 mL;电解质高值定标液:10 x 3 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 1765-2011 |
| 附件 | |
