| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2301611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由扫描仪、影像板、片夹和用户界面软件(版本号V2)组成。扫描分辨率:全景,标准分辨率(高速模式)≥4.5 lp/mm,高分辨率≥6 lp/mm;头影测量,标准分辨率(高速模式) ≥4.5 lp/mm,高分辨率≥6lp/mm;口内,标准分辨率(高速模式) ≥8 lp/mm,高分辨率≥10 lp/mm;影像板规格:5 x 12 inch ,150 x 300 mm; 8x 10 inch ,180 x 240 mm;22 x 31 mm,24 x 40 mm,31 x41 mm,27 x 54 mm,57 x 76 mm。 |
| 产品适用范围 | 用于阅读由影像板载存的影像板上的潜像,并生成能够查看、存储、打印和通过网络传送的数字图像。该产品用于牙科数字放射领域。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.06 |
| 有效期截止日 | 2015.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street，Rochester，NY 14608 |
| 生产场所 | Star Yokneam Bldg，P.O.Box 505，Yokneam，Isreal，20692 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Radiography System |
| 规格型号 | CR 7400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB /USA 1427-2011《影像板扫描处理系统》 |
| 附件 | |
