| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2301641号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | X射线机由移动C臂架及监示台车2部分组成。C臂架包括X射线发生器，X射线管，X射线管套，探测器，C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。医学全在线 性能：X射线管D-064R，固定阳极，焦点0.6)；管电压调节范围:40-110kV,透视管电流调节范围：X光透视：1.5-20mA；数字透视：0.1-20mA。 |
| 产品适用范围 | 用于需要透视的医学场合,广泛用于创伤科，整形外科，神经外科，泌尿科，口腔及颌面外科. |
| 注册代理 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
| 生产场所 | Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 移动式C型臂X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mobile C-Arm X-ray equipment |
| 规格型号 | Ziehm Vision FD Vario 3D, Ziehm Vision FD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1636-2011《移动式C型臂X射线机》 |
| 附件 | |
