| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771450号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 CREATE MEDIC株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血管造影导管、微导管、亲水性导丝、附带三方活栓的高压连接管、导管鞘组组成，导管鞘组由导管鞘、扩张器、留置针和小切开刀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品中所有组件作为系统互相配合使用，用于在介入手术中将造影剂或药物送到血管系统的指定部位，进行血管系统造影，或导入栓塞剂，行介入治疗手术。 |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.27 |
| 有效期截止日 | 2015.04.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 茨城县水户市平须町字赤穗234-25 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管造影导管套件(商品名：ARTEC) |
| 产品名称（英文) | Angiographic Catheter Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1035-2011《血管造影导管套件》 |
| 附件 | |
