| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771932号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由MOND RVOT起搏导线导丝、夹持工具和固定工具(仅4140型和4150型提供)组成。导丝材料为304不锈钢，配有球形手柄。夹持工具材料为ABS。医学全在线www.lindalemus.com 固定工具由ABS和304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于将St. Jude Medical 右心室主动固定电极导线置入右室流出道。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar CA91342, USA; Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏导线导丝(商品名：MOND RVOT) |
| 产品名称（英文) | MOND RVOT Stylet |
| 规格型号 | 4141, 4151, 4140, 4150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1863-2010 《起搏导线导丝》 |
| 附件 | |
