| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2301776号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成:产品MX-600由高压发生器(RG-600)、X射线管组件(B110)(RAD-85S)、操作控制台、限束器、立柱、投照架、压迫板、面部防护装置和Bucky装置组成。标称电功率:1.8KW; X射线管(固定阳极,焦点:0.1/0.3)。摄影管电压调节范围:22-39KV;电流时间积调节范围:1.0-600mAs。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。 |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Genoray Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生产场所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716 KOERA |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X线机 |
| 产品名称（英文) | Mammographic X-ray System |
| 规格型号 | MX-600 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4260-2010《乳腺X线机》 |
| 附件 | |
