| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401468号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由稳定的会溶解的人红血球，模拟血小板成份，模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中。产品有效期：2-8℃保存，未开瓶160天。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 血液-16质控物是一种用于监视细胞计数仪上血细胞数值测定的血液学参考质控物。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,CA 94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine，CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液-16质控物 |
| 产品名称（英文) | Liquichek Hematology-16 Control |
| 规格型号 | 每个水平的独立包装均为6×3mL；混合包装(含三水平)分别为 6×3mL和3×3mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1056-2011 |
| 附件 | |
