| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663326号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃，精度±0.2℃。产品外径为2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于导尿，同时测量膀胱温度。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2663326号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663326号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带温度探头导尿管(商品名：Mon-a-therm*) |
| 产品名称（英文) | Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor |
| 规格型号 | 90051、90052、90053、90054、90055、90056 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4811-2008《带温度探头导尿管》 |
| 附件 | |
